Domaine médical et pharmaceutique
Dans un secteur pharmaceutique où la rigueur scientifique, la conformité réglementaire et la précision terminologique sont essentielles, Transcom Consulting Group accompagne les acteurs de la santé, de la pharmacie, des biotechnologies et des dispositifs médicaux dans la gestion de leurs besoins linguistiques internationaux.
Notre mission : garantir des traductions exactes, des communications fluides et une stratégie de localisation efficace pour soutenir la sécurité des patients et la mise sur le marché rapide des innovations médicales.
Traduction spécialisée et localisation médicale
Nous proposons des services complets de traduction médicale et pharmaceutique couvrant l’ensemble du cycle de vie des produits de santé. Nos linguistes spécialisés interviennent sur :
Protocoles d’essais cliniques et dossiers réglementaires,
Dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM),
Rapports de pharmacovigilance, notices patient et étiquetages,
Publications scientifiques et documentations de conformité,
Données cliniques, rapports d’audit et comptes rendus d’expertise.
Nous réalisons également la localisation de logiciels médicaux et de plateformes e-santé (interfaces cliniques, dispositifs connectés, applications patients et outils de suivi). Cette approche garantit une adaptation linguistique et culturelle à chaque marché cible, conformément aux exigences des autorités de santé.
Pour en savoir plus sur la réglementation internationale :
Interprétation médicale et pharmaceutique
La communication orale joue un rôle stratégique dans le développement clinique et la coopération internationale. Nos interprètes médicaux assurent des prestations de haute précision en simultané ou consécutif, notamment lors de :
Congrès médicaux internationaux,
Comités d’éthique et réunions scientifiques,
Inspections réglementaires,
Formations spécialisées et revues de protocoles.
Grâce à une préparation terminologique rigoureuse et à une parfaite maîtrise des spécificités techniques des différentes spécialités (oncologie, cardiologie, neurologie, chirurgie, radiologie…), nous garantissons des échanges clairs, fluides et sécurisés.
Validation linguistique et transcription médicale
Nous proposons la validation linguistique de questionnaires PRO (Patient Reported Outcomes), indispensable dans les essais cliniques multicentriques.
Nos transcripteurs médicaux et juridiques assurent la mise en forme précise et conforme de :
Comptes rendus d’audits cliniques,
Interviews de chercheurs,
Sessions de formation ou conférences médicales.
Cette étape garantit la traçabilité réglementaire et la fiabilité scientifique des données, tout en respectant les protocoles de confidentialité et de sécurité des données de santé.
Communication multilingue et consulting stratégique
Chez Transcom Consulting Group, nous allons au-delà de la simple traduction. Notre valeur ajoutée réside dans une approche stratégique intégrée, combinant communication multilingue, expertise réglementaire et conseil.
Nous accompagnons les laboratoires pharmaceutiques, centres hospitaliers, CRO (Clinical Research Organizations) et institutions internationales dans :
La définition d’une stratégie linguistique globale,
L’optimisation des flux de traduction et d’interprétation,
La sécurisation des données sensibles (conformité RGPD),
La coordination des équipes multilingues,
La mise en place de solutions d’automatisation et de TAO (Traduction Assistée par Ordinateur) adaptées aux volumes réglementaires.
Nos linguistes travaillent avec des outils technologiques avancés (CAT tools, IA linguistique, systèmes de contrôle qualité) pour garantir une cohérence terminologique et une rapidité d’exécution, sans compromis sur la qualité.
Études de cas et expertise terrain
Parmi nos projets récents, nous avons accompagné :
Des laboratoires pharmaceutiques dans la traduction et la localisation de dossiers réglementaires pour le lancement international de dispositifs médicaux ;
Des centres de recherche clinique dans la diffusion multilingue de leurs études cliniques ;
Des fabricants de dispositifs médicaux dans la création de contenus multilingues conformes aux normes ISO et BPF ;
Des établissements hospitaliers dans la mise en place d’interprétation simultanée lors de congrès médicaux internationaux.
Grâce à cette expertise terrain, nous garantissons une stratégie linguistique structurée, conforme aux standards internationaux, favorisant la rapidité de mise sur le marché et l’adoption internationale des innovations médicales.
Sécurité, conformité et confidentialité
La protection des données sensibles est une priorité absolue. Nos processus sont alignés avec le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et les bonnes pratiques en vigueur dans le secteur médical.
Chaque projet fait l’objet de protocoles stricts de confidentialité, de traçabilité et de sécurité renforcée.
Démarrer votre projet médical avec Transcom
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